3月
28日,国家人口计生委科技司召开国家“十一五”科技支撑计划课题“终止
10-16周妊娠技术方法的研究”结题验收会议。该项目由计生所承担、程利南教授任课题负责人。来自全国计划生育及妇产科领域的专家组对课题组取得的研究成果给予了高度肯定,认为课题组完成了对国产米索前列醇的不同给药途径(口服、阴道和舌下)的药代动力学研究,证明了米索前列醇阴道给药的生物利用度更高、血药浓度波动较小,为临床上阴道途径使用米索前列醇提供了有力的证据。该项目针对米非司酮片序贯配伍米索前列醇片终止
8-16周妊娠的有效性与安全性开展了随机、平行、开放、多中心的临床试验,完成了“米非司酮片配伍米索前列醇片终止8-16周妊娠常规草案”。该课题的研究成果符合国家药品食品监督管理局的相关规定,为中华医学会计划生育分会制定全国药物流产常规方案提供了科学依据,有望使国产“米非司酮配伍米索前列醇”成为世界首个法定注册用于终止8-16周妊娠的方法,具有自主知识产权,并且对规范国内临床药物终止妊娠、保障妇女生命安全、提高生殖健康水平都具有重大的社会意义,对国产药物米非司酮、米索前列醇在国内临床的普及和进入世界“安全流产技术”市场也有着积极的促进作用。 (计生所)